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5月29日怎么办理股票杠杆，FDA发布“使用电子提交模板eSTAR提交医疗器械Q-Submission指南草案”。 Q-Submission（以下简称Q-Sub）预提交作为FDA向医疗器械企业提供的正式沟通机制，用于在正式提交510(k)、De Novo、PMA前获取FDA反馈，旨在提高提交效率、确保内容完整性、减少后续审评风险。 正如FDA发布使用eSTAR提交De Novo申请的最终指南并确定2025年10月1日为实施日期。FDA计划在要求所有Pre-Sub预提交（Q-Sub的常用类型）以

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